Payback dei dispositivi medici modalità di recupero dell'Iva

Articolata risposta a una richiesta di consulenza giuridica l’Agenzia delle entrate fornisce chiarimenti decisivi sulla detrazione dell’Iva relativa ai versamenti effettuati a titolo di payback sui dispositivi medici. Si tratta del diritto a recuperare l’imposta, riconosciuto alle imprese che cedono tali dispositivi agli enti appartenenti al Servizio sanitario nazionale regionale in considerazione del fatto che sono tenute a partecipare al ripiano del superamento del tetto di spesa regionale per gli acquisti relativi al 2015, 2016, 2017 e 2018, secondo quanto previsto dall’articolo 9­ter del Dl n. 78/2015.

Il meccanismo è disciplinato dall'articolo 9 del Dl n. 34/2023 che ha fornito due principi cardine:

• le imprese possono detrarre l'Iva compresa nella quota di payback, scorporandola dai versamenti effettuati
• il diritto alla detrazione della quota Iva sorge nel momento in cui sono effettuati i versamenti e dovrà avvenire tramite l'emissione di un documento contabile con gli estremi dei provvedimenti regionali e provinciali, in cui sono state individuate le quote di ripiano relative a ciascuna azienda

Va rilevato che il funzionamento del payback su tali dispositivi ha generato dei dubbi per le aziende fornitrici in quanto la disciplina non ha precisato le modalità con cui esercitare il diritto alla detrazione.

Il comma 1-bis del citato articolo 9 obbliga le Regioni a comunicare alle aziende la quota di Iva teorica relativa ai prodotti forniti. Tuttavia, secondo quanto indicato dall’associazione che ha richiesto la consulenza giuridica, molte Regioni non hanno adempiuto a tale obbligo.

L’Agenzia delle entrate, quindi, con la risposta n. 7 del 31 marzo 2026 fornisce delle importanti indicazioni sulle modalità di recupero dell’Iva agli operatori del settore.